หากผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพของคุณใช้เข็มฉีดยา เครื่องกดลิ้น (เพื่อดูคอของคุณ) เครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องตรวจฟังเสียง เครื่องเอกซเรย์หรือการสแกน MRI การตรวจเลือด การอุดฟัน หรือการปลูกถ่ายข้อเพื่อรักษาคุณ คุณเคยพบผลิตภัณฑ์จาก อุตสาหกรรมเทคโนโลยีทางการแพทย์ อุตสาหกรรมนั้นมีความหลากหลาย ตั้งแต่บริษัทระดับโลกที่จดสิทธิบัตรเทคโนโลยีขั้นสูง ไปจนถึงธุรกิจขนาดเล็กที่ดำเนินการเฉพาะในออสเตรเลีย มีการอ้างว่ามีการจ้างงานมากกว่า 19,000 คนในออสเตรเลีย และมี
มูลค่าการซื้อขายประมาณ 12 พันล้านเหรียญออสเตรเลียในปี 2555/56
อัตรากำไรจากการ ดำเนินงานอยู่ที่ประมาณ 25% ธุรกิจจำนวนมากเป็นตัวแทนของสมาคมเทคนิคการแพทย์แห่งออสเตรเลีย ( MTAA ) หน่วยงานอุตสาหกรรมนี้มีไว้สำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดยรัฐบาลเครือจักรภพ โดยทั่วไปการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นจะได้รับเงินสนับสนุนทั้งหมดหรือบางส่วนจากผู้เสียภาษี มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับการรับรอง การนำเข้า และการขาย
สมาชิก MTAA ได้แก่ Johnson & Johnson Medical, 3M Healthcare และ Medtronic Australasia
MTAA มีอิทธิพลอย่างเงียบๆ เงียบเพราะกิจกรรมในฐานะองค์กรสนับสนุนอุตสาหกรรมมักเป็นที่รู้จักเฉพาะผู้กำหนดนโยบายและผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น เงียบเพราะไม่ได้พยายามจับสื่อ
มันมีอิทธิพลเพราะเป็นการโน้มน้าวให้รัฐบาลตอบสนองเมื่อต้นเดือนที่ผ่านมาต่อระเบียบการทบทวนยาและอุปกรณ์การแพทย์ (หรือที่รู้จักในชื่อSansom Review ) ให้ปฏิเสธคำแนะนำในการจัดทำทะเบียนบังคับสำหรับการใช้อุปกรณ์ฝังเทียมที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ข้อต่อสะโพก
การลงทะเบียนเหล่านั้นจะอยู่ภายใต้การดูแลของ Therapeutic Goods Administration ( TGA ) ซึ่งเป็นหน่วยงานควบคุมยาและอุปกรณ์ระดับชาติที่ได้รับทุนสนับสนุนจากอุตสาหกรรม
MTAA อธิบายว่าการต่อต้านการลงทะเบียนเป็นข้อกังวลด้านต้นทุนสำหรับอุตสาหกรรมและเป็นตัวขัดขวางนวัตกรรม โดยอ้างว่าการจัดตั้งและการบำรุงรักษาการลงทะเบียนจะมีราคาแพงมาก
เราต้องระวังการสนับสนุนดังกล่าว บางธุรกิจมีขนาดใหญ่และมีกำไร บางคนต้องเผชิญกับการฟ้องร้องในการขายอุปกรณ์ที่มีข้อบกพร่อง ตัวอย่างเช่น DePuy International ซึ่งเป็นบริษัทใน เครือของ Johnson & Johnson ยักษ์ใหญ่ระดับโลก ขายการปลูกถ่ายข้อต่อ ที่ผิดพลาด สิ่งนี้ส่งผลให้เกิดอันตรายต่อบุคคลและเศรษฐกิจของประเทศด้วยการรักษาตัวในโรงพยาบาลเพื่อการผ่าตัดแก้ไขและการสูญเสียผลผลิต
อันตรายเหล่านี้ไม่ได้รับการแก้ไขอย่างสมบูรณ์ผ่านการดำเนินการ
ระดับพันล้านดอลลาร์ในออสเตรเลียและต่างประเทศ ดังนั้น Sansom Review จึงแนะนำว่าข้อมูลในการลงทะเบียนจะถูกใช้สำหรับโปรแกรมที่ใช้งานอยู่เพื่อวิเคราะห์และรายงานปัญหาเกี่ยวกับอุปกรณ์
Sansom ยังแนะนำให้ TGA แบ่งปันรีจิสทรีและข้อมูลการตรวจสอบอื่น ๆ กับหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ในต่างประเทศอย่างจริงจัง ความโปร่งใสในสิ่งที่เกิดขึ้นเป็นรากฐานสำหรับการปฏิบัติด้านสุขภาพ มันจะชดเชย จุดอ่อนในอดีตของ TGA ในด้านนี้
ลำดับความสำคัญของ MTAA
การใช้จ่ายของ MTAA เพื่อสนับสนุน – ไม่ว่าจะผ่านการเป็นตัวแทนของ MPS การบรรยายสรุปของนักข่าว การยื่นข้อซักถาม เช่นHarper Reviewเกี่ยวกับนโยบายการแข่งขัน หรือการเป็นสมาชิกของคณะทำงานอย่างเป็นทางการ – จะไม่เปิดเผยต่อสาธารณะ
รายงานประจำปีไม่ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับจำนวนรัฐมนตรีสาธารณสุขและอุตสาหกรรมที่เข้าพบ ผู้สนับสนุนที่มาเยือน หรือเจ้าหน้าที่ที่ได้รับการสนับสนุนให้มองโลกผ่านสายตาของสมาชิกรายใหญ่ที่สุดของ MTAA
MTAA เน้นการกำกับดูแลตนเองภายใต้หลักปฏิบัติของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีการแพทย์ มีการล็อบบี้ต่อต้านกฎระเบียบภายนอกที่สมาชิกที่โดดเด่นมองว่าเป็นภาระ
ในขณะเดียวกัน ก็เหมือนกับหน่วยงานในอุตสาหกรรมอื่น ๆ ดูเหมือนว่าจะกระตือรือร้นที่จะตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ที่ไม่ใช่สมาชิกได้รับการควบคุม การดึงดูดผู้ที่ไม่ใช่สมาชิกอาจส่งเสริมความไว้วางใจในอุตสาหกรรม (ยับยั้งการสอบถามแบบ Sansom) เนื่องจากองค์กรขนาดเล็กออกจากตลาดเมื่อไม่สามารถปฏิบัติตามค่าใช้จ่ายด้านกฎระเบียบได้
MTAA พยายามเกลี้ยกล่อมให้เครือจักรภพเพิ่มราคาขั้นต่ำสำหรับอุปกรณ์ในบัญชีขาเทียม ซึ่งหมายความว่าบริษัทสมาชิกสามารถเรียกเก็บเงินเพิ่มขึ้นสำหรับขาเทียม เช่น ข้อเข่าและสะโพกเทียม เครื่องกระตุ้นหัวใจ ขดลวดหัวใจ และลิ้นหัวใจ
การใช้อุปกรณ์ดังกล่าวไม่ใช่การปฏิบัติทางการแพทย์ที่พิเศษอีกต่อไป ประชากรสูงอายุหมายความว่าพวกเราจำนวนมากขึ้นจะต้องมีขาเทียมในอนาคต ทั้งเพื่อความสะดวกสบายและเพื่อให้เราสามารถทำงานได้ต่อไปและด้วยเหตุนี้จึงต้องเสียภาษี
นอกจากนี้ สมาคมยังได้เรียกร้องให้มีการคืนเงินสำหรับเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งไม่ได้รับการสนับสนุนในปัจจุบัน เช่นการตรวจติดตามการเต้นของหัวใจ แบบไร้ สาย
ในความหมายของการสนับสนุน เป็นประโยชน์ที่จะจดจำว่าในขณะที่ TGA ควบคุมผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพให้ลอง (โดยประสบความสำเร็จไม่เท่ากัน ) เพื่อป้องกันอันตรายมันไม่ได้กำหนดให้สินค้าทั้งหมดมีประสิทธิภาพ ผู้เฝ้าประตูแทนที่จะเป็นนักเศรษฐศาสตร์ภายในกรมอนามัยและหน่วยงานกำหนดราคาโรงพยาบาลอิสระ ( IHPA )
MTAA มีอิทธิพลอย่างไร?
พิมพ์เขียวอุตสาหกรรม MedTechของ MTAA ซึ่งสรุปความท้าทายและเป้าหมายด้านนโยบายของกลุ่ม ทำเครื่องหมายในช่องสนับสนุน เช่น การเสริมสร้างศักยภาพการวิจัยของออสเตรเลีย การสร้างแรงงานที่มีทักษะ การส่งเสริมสุขภาพของชนพื้นเมือง และส่งเสริมการเข้าถึงตลาดเกิดใหม่ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เราไม่สามารถบอกความน่าเชื่อของเอกสารนั้นได้
อย่างไรก็ตาม สิ่งที่เราเห็นคือ MTAA มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันต่อการสอบถามอย่างเป็นทางการ เช่น การส่งคำถามไปยังการสอบถามเกี่ยวกับนโยบายการแข่งขันของ Harper การทบทวนเพื่อเสริมสร้างสถาบันวิจัยทางการแพทย์อิสระ (RSIMRI) การทบทวนยาและอุปกรณ์การแพทย์ โรคเบาหวานแห่งชาติ กลยุทธ์และ Tasmanian Green Paper
ในทางปฏิบัติ MTAA ได้รับแรงผลักดันมากขึ้นโดยการกำหนดเงื่อนไขของการอภิปรายผ่านการมีส่วนร่วมในคณะทำงานอย่างเป็นทางการและกลุ่มที่ปรึกษา หน่วยงานเหล่านี้ไม่ได้รับการยอมรับจากผู้ที่ไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญ แต่เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ผ่านการจำกัดความสามารถภายในรัฐบาล ทำให้งานหนักในการพัฒนานโยบายและจัดลำดับความสำคัญ
เมื่อเข้าใจถึงกฎระเบียบและการสนับสนุนในออสเตรเลีย เราควรพิจารณาจากหน่วยงานต่างๆ เช่น คณะกรรมการที่ปรึกษาผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของหน่วยงานกำหนดราคาโรงพยาบาลอิสระ คณะกรรมการที่ปรึกษารายชื่ออวัยวะเทียมและคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านทะเบียนการเปลี่ยนข้อเทียมแห่งชาติ แทนที่จะเป็น Daily Telegraph หรือวุฒิสมาชิก Derryn Hinch การโน้มน้าวใจในพื้นที่เหล่านี้มีความโปร่งใสน้อยกว่าที่พึงปรารถนา
Credit : UFASLOT888G
